Pfizer a testé illégalement
un médicament au Nigeria
Des experts médicaux nigérians
ont conclu que le laboratoire américain Pfizer
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avait enfreint la législation
internationale en 1996, lors d'une épidémie
au Nigeria, en testant un médicament interdit sur
des enfants atteints d'infections cérébrales,
rapporte, dimanche 7 mai, le Washington Post, citant une
copie d'un rapport confidentiel. |
Le rapport, bouclé il y a cinq ans mais jamais publié,
montre que le gouvernement nigérian n'a jamais autorisé
Pfizer à donner du Trovan, un médicament interdit
dans le pays, à près d'une centaine d'enfants et
de bébés dans un hôpital à Kano, au
nord du pays, où ils étaient traités pour
des méningites.
L'expérimentation menée par Pfizer constitue "un
test illégal d'un médicament non enregistré"
et enfreint la législation nigériane, la Déclaration
internationale d'Helsinki, qui gouverne l'éthique de la
recherche médicale, et la Convention des Nations unies
sur les droits de l'enfant, conclut la commission d'experts,
selon
le Washington Post.
Cinq enfants sont morts après avoir être traités
à l'aide de l'antibiotique expérimental et d'autres
ont souffert d'arthrite, même si le rôle du médicament
n'est pas prouvé. Médecins sans frontières
dispensait à l'époque dans ce même hôpital
des antibiotiques autorisés, ajoute l'édition dominicale
du quotidien américain.
UN MÉDICAMENT INTERDIT EN EUROPE
Interrogé par le Washington Post, Pfizer,
premier groupe pharmaceutique mondial, répond qu'il a mené
des tests parfaitement connus du gouvernement nigérian
et conformes à la législation en vigueur dans le
pays. Des infirmières locales ont expliqué l'expérimentation
aux parents des enfants nigérians et obtenu leur consentement
"verbal", a expliqué le laboratoire.
Un juge fédéral américain
s'était dessaisi en novembre d'une plainte accusant Pfizer
de ne pas avoir correctement prévenu les familles nigérianes
des risques associés au Trovan et de ne pas avoir attendu
l'autorisation de la Food and Drug Administration, l'autorité
sanitaire américaine, pour mener un test clinique. Il avait
estimé que la compétence de l'affaire revenait à
un tribunal nigérian. La FDA avait autorisé l'utilisation
du Trovan pour les adultes en 1997, mais jamais pour les enfants
aux Etats-Unis.
Le Trovan a été ensuite soupçonné
d'être à l'origine de maladies du foie et de décès,
conduisant la FDA à réduire drastiquement son utilisation
en 1999. Les autorités européennes ont interdit
le médicament.
source:
Le
Monde |
